壓縮空氣質(zhì)量檢測儀具體使用及應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)說明

　　壓縮空氣質(zhì)量檢測儀用于檢測壓縮空氣的質(zhì)量。根據(jù)適當(dāng)?shù)膬艋瘶?biāo)準(zhǔn)，可以定量分析壓縮空氣中的污染物，例如CO、CO2、H2O、Oil等，并可單獨(dú)或同時(shí)確定這些有害物質(zhì)的濃度。
 

　　壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ?，它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。GMP中提到，“要對與藥品直接接觸的壓縮空氣等進(jìn)行凈化處理，符合生產(chǎn)要求。” 壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等的影響。
 

　　會(huì)使輸氣管線銹蝕堵塞，造成啟動(dòng)部件運(yùn)轉(zhuǎn)失靈，機(jī)械密封裝置磨損。
 

　　因?yàn)橛汀⑺?、塵埃帶入的污染物和雜菌，造成生物培養(yǎng)的失敗以及對藥品的污染。
 

　　快速檢測 短檢測時(shí)間為5分鐘。
 

　　精確度高 快速插接頭能夠和壓縮空氣供氣系統(tǒng)相連接使用。
 

　　攜帶方便 所有部件都可裝入硬質(zhì)手提箱中，方便攜帶，易于操作。
 

　　壓縮空氣質(zhì)量檢測儀使用方法：
 

　　首先，在講解之前，先為大家介紹下為什么要進(jìn)行壓縮空氣的檢測，有哪些危害：
 

　　1..混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會(huì)形成易爆易燃源，而潤滑油汽化后會(huì)形成一種有機(jī)酸，容易腐蝕壓縮空氣管道內(nèi)表面及氣動(dòng)元件。
 

　　2.混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等)，極易損壞氣動(dòng)元件，堵塞節(jié)流孔，更加嚴(yán)重的是極易對物料造成嚴(yán)重的污染。
 

　　3.混合在壓縮空氣中的水分，在一定的溫度壓力下就會(huì)飽和析出水滴，當(dāng)壓縮空氣與物料接觸時(shí)，極易對物料的質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響。
 

　　因此，為了滿足生產(chǎn)的要求，定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。
 

　　使用前準(zhǔn)備工作
 

　　1.清潔壓縮空氣氣源接口處
 

　　2.清潔測量裝置
 

　　3.松開減壓器保護(hù)蓋將連接處與壓縮空氣出口連接
 

　　4.將測量儀器與減壓處連接
 

　　5.系統(tǒng)：工作壓力范圍為3-15bar，將測量儀器連接好后壓力減至3bar
 

　　如果測量儀器連接后的初始壓力不是3bar，可通過減壓閥手輪重新調(diào)節(jié)到3bar
 

　　請參考說明書連接儀器。
 

　　第三，四種耗材的安裝方式與測試方法
 

　　1油盒的安裝、含油量的測試方法
 

　　油檢測盒推入適配器，如下圖

 

　　將適配器按照箭頭方向插入檢測通道—適配器的開口端朝向壓縮空氣檢測儀
 

　　打開壓縮空氣閥門
 

　　進(jìn)行測量：測量持續(xù)時(shí)間為5分鐘，參考下圖進(jìn)行讀數(shù)。

 

　　2.水蒸氣檢測管、一氧化碳檢測管、二氧化碳檢測管的安裝與測試方法
 

　　此三種檢測管需要特殊處理！
 

　　1)將檢測管箭頭所指一端折斷，背離箭頭一端只刻劃痕；
 

　　2)打開壓縮空氣氣源；
 

　　3)箭頭一端插入對應(yīng)檢測通道；
 

　　4)切掉背離箭頭的一端，立即插入檢測通道；
 

　　5)開始記時(shí)；
 

　　壓縮空氣檢測的標(biāo)準(zhǔn)
 

　　一般用壓縮空氣檢測儀，以及檢測儀配套的油檢測盒、水檢測管，計(jì)時(shí)器等，使用點(diǎn)壓縮空氣的潔凈度可以用塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測。壓縮空氣質(zhì)量檢測儀主要用于檢測壓縮空氣、氧氣、氮?dú)狻O2等壓縮氣體中的H2O, Oil, CO2等氣體的含量。檢測的項(xiàng)目包括 含油量、水份(露點(diǎn))、塵埃粒子和微生物等。
 

　　新版藥典和GMP都沒有對壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具體描述，不同用途的壓縮空氣有不同的檢測標(biāo)準(zhǔn)，CH/T13277-91 一般用于工業(yè)用壓縮空氣質(zhì)量等級，無菌藥品、血液制品、疫苗、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的生產(chǎn)要求采用無油空氣壓縮機(jī)，壓縮空氣含油量為零，標(biāo)準(zhǔn)可參考國家頒布的醫(yī)用氣體標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo)GB)。
 

　　藥品生產(chǎn)過程的工藝用壓縮空氣，因?yàn)橐苯咏佑|產(chǎn)品，對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響，因此要求與生產(chǎn)過程所處環(huán)境的空氣質(zhì)量相當(dāng)或更高(微粒數(shù)及微生物)，符合ISO 8573-1:2010 的Class 1，一般而言，要求露點(diǎn)大于-40度的壓縮空氣 ，而油分的話，一般要求達(dá)到壓縮空氣二級或一級的質(zhì)量水平，具體壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分級，可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)ISO 8573-1:2010、ISO 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001 和ISO8573-5:2001。